血液系统恶性肿瘤不良事件的现代化评估

白血病是血液系统的恶性肿瘤，可有不明原因发热、疲乏、贫血、消瘦、肌肉或骨头疼痛等不适，还可有鼻出血、牙龈出血等，可伴肝、脾、淋巴结肿大。若出现上述现象者，应当及早就医。

 

在过去的二十年中，医学界在血液系统恶性肿瘤的治疗研究方面取得了巨大的进步，侵袭性恶性肿瘤的治愈率已经得到了提高。但是，在不可治愈的典型血液癌症方面，还没有去的任何有重大影响的进展。

 

几种血液系统恶性肿瘤被认为是慢性疾病，这几种血液系统恶性肿瘤可以通过持续疗法进行治疗，但是，这些疗法随着时间的推移会出现特殊的副作用。

 

来自于各种学术和临床癌症专业知识的临床医师、临床研究者、医疗学家，监管部门和患者代言人的代表组成了一个国际小组，这个小组对血液恶性肿瘤中的不良事件共同进行了检查和研究。

 

这里所讨论的、有关评估不良事件的问题，与一系列的恶性肿瘤存在关联，但迄今为止，这些不良事件尚未在血液学方面得到充分探索。

 

国际小组的目标是通过严格审查当前恶性事件评估过程，改进血液系统恶性肿瘤临床试验中的毒性评估，国际小组着重强调，需要认真考虑患者报告的结果，同时还需要解决干细胞移植和生存率相关的特有问题，国际小组了评估监管部门在实施批准时所面临的挑战，国际小组还对真实患者的毒性情况进行了评估。

 

国际小组在血液系统恶性肿瘤领域确定了一系列优先问题，并为当前的恶性血液病治疗领域不良事件评估困难及问题，提供了潜在解决方案。

 

江苏大学附属医院血液科雷芳等人研究认为，血液系统恶性肿瘤(hematological malignancies,HMs)是严重危害人类健康的疾病。

 

目前,HMs患者的标准治疗措施仍是化疗,但是化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时也对机体正常组织细胞产生不同程度的损害,从而导致各种临床不良事件的发生。现阶段国内外尚无评估HMs化疗风险的专用系统,因此本研究通过回顾性分析1157例HMs化疗患者的临床资料,采用Logistic回归分析的方法筛选出了HMs化疗的危险因素,并首次构建了其风险预测模型,从而为HMs患者化疗风险的评估提供了理论依据。

 

探寻血液系统恶性肿瘤（hematologicalmalignancies，HMs）化疗后不良事件发生的危险因素，构建其风险预测模型。

 

方法：采用Logistic回归分析筛选危险因素、建立风险预测模型，并用H—L卡方检验、ROC曲线对模型进行检验。

 

结果：肝功能损害、感染、凝血功能异常、化疗强度、急性白血病、肥胖症是HMs化疗后不良事件发生的独立危险因素。H—L卡方检验（X2=13．236，P=0．067），ROC曲线下面积为0．870，95％CI（0．844，0．895），说明模型具有较好的校准度及鉴别效度；验证组验证该模型的灵敏性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、一致率分别是72．7％、8714％、87．3％、73．0％、80．0％。

 

结论：多因素Logistic回归模型能够较好地预测HMs化疗后不良事件发生的风险情况。

 

雷芳的论文发表于多年之前，《柳叶刀》这篇文章的革新对象，正是这些多年沿用的研究方法。